Clopixol - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Clopixol 10 mg compresse rivestite con film

Clopixol 25 mg compresse rivestite con film

Cos’è Clopixol

Clopixol è un farmaco antipsicotico a base di zuclopentixolo, indicato negli adulti per trattare patologie legate alla salute mentale, come schizofrenia, mania, psicosi, e alterazioni della funzione del cervello come ritardo mentale, accompagnate da delirio, irrequietezza della mente e dei movimenti, agitazione.

Clopixol: formulazioni 

• Clopixol 10 mg compresse rivestite con film; Clopixol 25 mg compresse rivestite con film;
• Clopixol 20 mg/ml gocce orali, soluzione;
• Clopixol 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare;
• Clopixol 200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare.

A cosa serve Clopixol

Clopixol è un medicinale antipsicotico indicato negli adulti per il trattamento di alcuni disturbi della mente, come:

• Schizofrenia acuta e cronica
• Sindromi dissociative
• Fase maniacale della psicosi maniaco-depressiva
• Alterazioni della funzione del cervello

Principio attivo Clopixol

Il principio attivo contenuto in Clopixol è zuclopentixolo, un farmaco antipsicotico con un'elevata affinità per i recettori della dopamina D1 e D2, a livello dei quali esercita un’attività agonista.

Questa molecola è caratterizzata da effetti antipsicotici, anti-allucinatori e sedativi e il meccanismo d'azione dipende, verosimilmente, dal blocco dei recettori dopaminergici a livello del sistema dopaminergico mesolimbico.

Precauzioni per l’uso 

Evitare l’utilizzo di Clopixol in caso di allergia al principio attivo o ad altri componenti di questo medicinale, in caso di intossicazione acuta da alcol, da medicinali che riducono l'attività del cervello come i barbiturici e da oppiacei.

Inoltre, Clopixol non deve essere somministrato in pazienti con ridotto livello di coscienza (coma) e non è indicato nei bambini e negli adolescenti.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Clopixol in caso di:

• Assunzione di neurolettici
• Sindrome cerebrale organica
• Convulsioni
• Diabete
• Problemi al fegato
• Presenza di fattori di rischio per ictus come fumo o ipertensione
• Storia, anche familiare, di eventi trombotici
• Problemi al cuore come bradicardia, scompenso cardiaco o aritmia cardiaca
• Prolungamento dell’intervallo QT o recente infarto acuto del miocardio
• Bassi livelli di potassio e magnesio nel sangue

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Neurolettici 
• Antiaritmici
• Antipsicotici
• Alcuni antibiotici come eritromicina, moxifloxacina
• Antistaminici
• Diuretici
• Barbiturici
• Antipertensivi
• Litio
• Antidepressivi triciclici
• Cisapride, usata per problemi dello stomaco e dell'intestino
• Medicinali notare l'epilessia
• Levodopa
• Adrenalina o medicinale simili
• Medicinali usati per il trattamento di problemi allo stomaco o infestazioni alle vie urinarie
• Inibitori del CYP2D6

Clopixol contiene lattosio e olio di ricino come eccipienti.

Gravidanza e allattamento 

L'utilizzo di Clopixol durante il periodo della gravidanza deve avvenire solo in casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. 

Assumere questo farmaco, specialmente durante l'ultimo trimestre, può causare tremore, rigidità, debolezza muscolare, sonnolenza, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo nei neonati.

L’utilizzo di Clopixol durante l'allattamento al seno è altamente controindicato poiché piccole quantità di questo medicinale possono passare nel latte materno.

Come prendere Clopixol

La posologia e la durata del trattamento con Clopixol devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite può essere assunta a stomaco pieno o stomaco vuoto, di illudendola compressa con dell'acqua, senza masticare.

All'inizio del trattamento, il medico prescriverà dosi più basse che poi verranno aumentate progressivamente, fino a quella ottimale.

L'improvvisa interruzione del trattamento con Clopixol potrebbe portare alla comparsa dei sintomi spiacevoli, quali difficoltà a prendere sonno, rigidità muscolare e sensazione di malessere generale.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

Clopixol: dosaggio 

La dose raccomandata di Clopixol negli adulti per il trattamento della schizofrenia acuta, di stati maniacali e di gravi stati di agitazione acuta e di 10-50 mg al giorno. Il medico può decidere di iniziare con una dose di 20 mg al giorno di aumentarla ogni 2-3 giorni, fino a 75 mg o più al giorno.

La dose di mantenimento raccomandata nel trattamento della schizofrenia cronica e di altri disturbi cronici è di 20-40 mg al giorno.

Il dosaggio di Clopixol nel trattamento di stati di agitazione in persone con ritardo mentale negli adulti e di 6-20 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 25-40 mg al giorno.

Il sovradosaggio causa sonnolenza, perdita di coscienza, movimenti o rigidità muscolare, convulsioni, ipotensione, polso debole, battito cardiaco rapido, pallone, agitazione e temperatura corporea bassa o alta.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Clopixol contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali anche Clopixol può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Movimenti ritmici e incontrollabili principalmente della lingua delle labbra e del viso
• Febbre alta, rigidità muscolare, disturbi della coscienza, battito cardiaco accelerato, che rappresentano i sintomi della sindrome neurolettica maligna
• Formazione di un trombo all'interno di una vena
• Infiammazione del fegato
• Ittero 

Al verificarsi di uno o più degli effetti indesiderati appena citati, interrompere il trattamento e contattare un medico. Altri effetti collaterali includono:

• Sonnolenza
• Movimenti involontari o movimenti lenti e rallentati
• Bocca secca
• Aumento dell'appetito e del peso corporeo
• Insonnia, depressione, ansia, nervosismo
• Riduzione del desiderio sessuale 
• Tremore, difficoltà nei movimenti 
• Capogiro, mal di testa
• Parestesia
• Amnesia, disturbi dell’attenzione
• Tachicardia, palpitazioni
• Congestione nasale, dispnea 
• Ipersecrezione salivare
• Costipazione, vomito, dispepsia, diarrea
• Iperidrosi, prurito 
• Mialgia 
• Difficoltà ad urinare, eccessiva necessita di urinare
• Debolezza, stanchezza, malessere, dolore
• Diminuzione dell’appetito e del peso corporeo 
• Apatia, incubi, stato confusionale 
• Aumento del desiderio sessuale
• Convulsioni
• Emicrania
• Ipotensione
• Dolore all'addome, nausea, flatulenza
• Rash cutaneo
• Seborrea, dermatite, porpora
• Torcicollo
• Disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile
• Difficoltà a raggiungere l'orgasmo e secchezza genitale nella donna
• Sete, ipotermia, febbre
• Trombocitopenia
• Reazioni allergiche anche gravi 
• Iperglicemia
• Amenorrea
• Erezione prolungata e dolorosa 
• Sindrome da astinenza neonatale 
• Trombi venosi
• Rari casi di morte improvvisa 

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Clopixol è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.