Colpogyn - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Colpogyn 0,5 mg ovuli 

Colpogyn 1 mg ovuli 

Colpogyn 0,0125% crema vaginale

Cos’è Colpogyn 

Colpogyn è un medicinale per uso vaginale contenente estriolo, un ormone sessuale appartenente alla famiglia degli estrogeni.

Colpogyn è indicato per mantenere le cellule che rivestono la vagina elastica e più resistenti agli stimoli meccanici, riducendo il rischio di sviluppare un'infezione.

Colpogyn: formulazioni 

• Colpogyn 0,5 mg ovuli; Colpogyn 1 mg ovuli; Colpogyn 0,0125% crema vaginale.

A cosa serve Colpogyn 

Colpogyn è un medicinale per uso vaginale contenente un ormone sessuale, questo farmaco è utilizzato nelle donne per:

• Il trattamento delle patologie del tratto genitale femminile causate dalla mancanza di estrogeni, come vaginite, vulvo-vaginite o prurito vulvare; 
• Il trattamento prima e dopo un'operazione sulla vagina o per via vaginale, eseguita poco prima o dopo la comparsa della menopausa
• La prevenzione delle infiammazioni alla cervice, la parte più bassa dell'utero, di cui non è chiara la causa

Rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti o si notano peggioramenti dopo un breve periodo di trattamento.

Principio attivo Colpogyn 

Il principio attivo contenuto in Colpogyn è estriolo, un ormone sessuale appartenente alla famiglia degli estrogeni.

L'estriolo viene prodotto naturalmente dall'organismo femminile e aiuta a mantenere le cellule nella mucosa vaginale elastiche e resistenti agli stimoli meccanici, riducendo il rischio di infezione.

Precauzioni per l'uso

Evitare l’utilizzo di Colpogyn nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale 
• Grave alterazione nella funzionalità del fegato 
• Tumore alla mammella 
• Trombi o emboli nei vasi sanguigni 
• Tromboflebite 
• Trombosi cerebrale 
• Embolia polmonare 
• Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta 

Prima di prescrivere Colpogyn, il medico eseguirà un esame generale e ginecologico; inoltre porrà al paziente domande sulla storia medica personale e familiare.

Durante la terapia con questo farmaco, è necessario recarsi dal medico per effettuare controlli regolari, in cui potrà essere discussa la necessità o meno di continuare ad usare Colpogyn.

Rivolgersi al medico prima di iniziare ad applicare Colpogyn in caso di: 

• Storia familiare di tumori
• Noduli al seno isolati o diffusi
• Ittero o prurito insistente durante una gravidanza
• Problemi ai reni, al fegato, al cuore
• Ipertensione
• Crisi epilettiche
• Asma
• Diabete
• Sclerosi multipla
• Lupus eritematoso sistemico
• Otospongiosi 

Le evidenze dimostrano che l'assunzione di una terapia ormonale sostitutiva a base di estrogeni e progestinici combinati, o a base di solo estrogeno, aumenta il rischio di cancro della mammella. 

Tale rischio aggiuntivo si manifesta entro 3 anni di utilizzo. Dopo l'interruzione della TOS, il rischio aggiuntivo diminuirà con il tempo, ma tale rischio può persistere per 10 anni o più qualora si utilizzi la terapia ormonale sostitutiva da più di 5 anni.

Colpogyn è utilizzato per il trattamento locale e contiene una dose molto bassa di estriolo. Tuttavia, discutere con il medico eventuali preoccupazioni per il rischio di sviluppare un cancro. Il farmaco non è adatto per l'età pediatrica.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare, un medicinale utilizzato per l'epilessia chiamato lamotrigina.

Colpogyn crema vaginale contiene glicole propilenico e acido benzoico come eccipienti.

Gravidanza e allattamento 

Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o sta pianificando una, o si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’utilizzo di Colpogyn è controindicato durante il periodo della gravidanza. Dal momento che piccole quantità di estrogeni passano nel latte materno, chiedere consiglio al medico rispetto all'utilizzo di Colpogyn durante il periodo dell'allattamento al seno.

Come prendere Colpogyn

La posologia e la durata del trattamento con Colpogyn devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica ovuli deve essere introdotta delicatamente in vagina, il più profondamente possibile. Lavarsi bene le mani e posizionarsi distesi con le ginocchia sollevate e allargate per inserire l'ovulo.

La formulazione farmaceutica crema vaginale può essere inserita attraverso l'apposito applicatore direttamente in vagina, il più profondamente possibile. Una volta caricato il pistone con la quantità di crema necessaria, spingere completamente il pistone e ritirare l'applicatore dalla vagina.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

Colpogyn: dosaggio 

La dose raccomandata di Colpogyn è pari ad 1 ovulo (0,5 – 1 mg) o un applicatore monouso pari a 0,5 mg di estriolo al giorno. La durata del trattamento dipende dal motivo per il quale si usa questo medicinale.

Il sovradosaggio può causare dolore al seno, senso di tensione al seno, eccessiva produzione di muco dalla vagina o sanguinamenti vaginali.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Colpogyn contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali anche Colpogyn può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Prurito 
• Arrossamenti 
• Lesioni della pelle
• Tromboflebite
• Forte cefalea
• Dispnea 
• Afasia 
• Alterazione della coscienza 
• Ittero 
• Emorragia vaginale 
• Emicrania 
• Vertigini 
• Corea
• Ipertensione 
• Nausea, vomito 
• Dolori alla pancia 
• Piccole perdite di sangue dalla vagina 
• Candida vaginale 
• Dolore al seno 
• Aumento di peso
• Gonfiore 
• Aggravamento dell’endometriosi 
• Aggravamento della porfiria 
• Ingrossamento o secrezione della mammella 
• Modificazione della secrezione vaginale 

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Colpogyn è riportata direttamente sulla confezione e sul tubo/astuccio al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare gli ovuli a temperature inferiori ai 25°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.