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Normalene - Foglietto Illustrativo

Normalene è un medicinale a base di bisacodile, un farmaco che rientra nella categoria dei lassativi di contatto

Indice Foglietto Illustrativo

  1. Cos’è
  2. Formulazione
  3. A cosa serve
  4. Principio Attivo
  5. Precauzioni per l'uso
  6. Gravidanza e allattamento
  7. Modalità d'uso
  8. Dosaggio
  9. Effetti collaterali
  10. Scadenza e conservazione

 

Normalene 5 mg compresse rivestite 

 

Cos’è Normalene 

 

Normalene è un medicinale a base di bisacodile, un farmaco che rientra nella categoria dei lassativi di contatto.

Normalene è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con età pari o superiore ai 2 anni per trattare la stitichezza.

 

Normalene: formulazioni 

 

 

A cosa serve Normalene 

 

Normalene è un medicinale lassativo indicato a partire dai 2 anni per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata ricca di acqua e fibre può risolvere durevolmente i problemi della stitichezza. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente consultare un medico.

Inoltre, Normalene può essere impiegato anche per facilitare la defecazione in caso di emorroidi.

 

Principio attivo Normalene

 

Il principio attivo contenuto in Normalene è bisacodile, un farmaco che appartiene alla categoria dei lassativi da contatto.

Il meccanismo d'azione di questo principio attivo è legato alla sua capacità di aumentare il contenuto di acqua nelle feci e di aumentare la velocità del transito intestinale, facilitando la defecazione.

 

Precauzioni per l'uso

 

Evitare l’utilizzo di Normalene nelle seguenti condizioni:

  • Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
  • Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta
  • Nausea o vomito 
  • Ostruzione o stenosi intestinale 
  • Sanguinamento rettale di origine sconosciuta 
  • Grave disidratazione 

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

La somministrazione di bisacodile deve essere effettuata con cautela in pazienti con infiammazioni rettali o manifestazioni emorroidali. Non somministrare a bambini al di sotto dei 2 anni di età.

L'abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari.

Inoltre, l'abuso di lassativi può causare dipendenza, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali.

Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché si tratta di una situazione del tutto normale per un gran numero di individui. Si consideri invece che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all'emissione di feci dure.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale, in particolare gli antiacidi. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. 

Dopo aver assunto un farmaco, lasciar trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di assumere il lassativo.

Normalene contiene sorbitolo e saccarosio come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento

 

L’uso di Normalene durante il periodo della gravidanza o dell'allattamento al seno con latte moderno è consentito solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio.

Questo perché non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

 

Come prendere Normalene

 

La posologia e la durata del trattamento con Normalene devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere deglutita intera, senza masticare, insieme ad un'adeguata quantità di acqua. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Normalene: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Normalene a partire dai 10 anni è 1-2 compresse rivestite al giorno prima di andare a letto. La dose raccomandata dai 2 ai 10 anni è di 1 compressa rivestita al giorno prima di andare a letto. In linea generale, la dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

È consigliabile utilizzare inizialmente le dosi minime previste ed assumere il lassativo dopo il pasto serale, in modo che l'effetto del farmaco, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Normalene contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Normalene può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

  • Dolori crampiformi 
  • Coliche addominali 
  • Reazioni allergiche 

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Normalene è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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