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Revatio - Foglietto Illustrativo

Revatio è un farmaco a base di sildenafil, che appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5

Indice Foglietto Illustrativo

  1. Cos’è
  2. Formulazione
  3. A cosa serve
  4. Principio Attivo
  5. Precauzioni per l'uso
  6. Gravidanza e allattamento
  7. Modalità d'uso
  8. Dosaggio
  9. Effetti collaterali
  10. Scadenza e conservazione

 

Revatio 20 mg compresse rivestite con film 

 

Cos’è Revatio 

 

Revatio è un farmaco a base di sildenafil, che appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Revatio è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare.

 

Revatio: formulazioni 

 

  • Revatio 20 mg compresse rivestite con film; 
  • Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile; 
  • Revatio 10 mg/ml polvere per sospensione orale.

 

A cosa serve Revatio 

 

Revatio è un farmaco indicato a partire da 1 anno di età per ridurre la pressione del sangue polmonare e trattare l’ipertensione arteriosa polmonare.

 

Principio attivo Revatio 

 

Il principio attivo contenuto in Revatio è sildenafil, che appartiene alla classe dei farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.

Questo principio attivo è in grado di determinare una dilatazione dei vasi sanguigni polmonari, riducendo la pressione del sangue.

 

Precauzioni per l'uso

 

Evitare di utilizzare Revatio nelle seguenti condizioni: 

  • Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
  • Ictus o attacco di cuore recente
  • Grave patologia del fegato
  • Ipotensione 
  • Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica

Quando è stato utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile, sildenafil ha provocato, in alcuni casi, parziale, improvvisa, temporanea o permanente riduzione o perdita della vista in uno o entrambi gli occhi.

Rivolgersi al medico prima di utilizzare Revatio in caso di:

  • Problemi al cuore
  • Problemi ai ventricoli cardiaci
  • Ipotensione a riposo
  • Disidratazione
  • Anemia falciforme
  • Leucemia
  • Mieloma multiplo
  • Ulcera allo stomaco
  • Emofilia
  • Epistassi
  • Retinite pigmentosa

Dopo l'assunzione di Revatio negli uomini sono state segnalate erezioni prolungate e talvolta dolorose. In caso di erezione che si prolunga per oltre 4 ore, interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico. Revatio non deve essere somministrato in bambini al di sotto di 1 anno di età.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

  • Nitrati
  • Riociguat
  • Antipertensivi polmonari
  • Erba di San Giovanni
  • Alfa-bloccanti 
  • Eritromicina, claritromicina, telitromicina
  • Saquinavir
  • Nefazodone
  • Valsartan, sacubitril

Revatio contiene sodio e lattosio come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento

 

L’uso di Revatio in gravidanza è controindicato, a meno che non sia assolutamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Sildenafil passa nel latte materno in piccole quantità e non si ritiene possa essere dannoso per il bambino; in ogni caso, chiedere consiglio al medico prima di utilizzare Revatio durante il periodo dell'allattamento.

 

Come prendere Revatio 

 

La posologia e la durata del trattamento con Revatio devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, con o senza cibo, deglutendo con un po' d’acqua.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Revatio: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Revatio negli adulti è di 20 mg 3 volte al giorno, a distanza di 6-8 ore. La dose raccomandata per i bambini e gli adolescenti da 1 a 17 anni con un peso maggiore di 20 kg è di 20 mg 3 volte al giorno.

La dose di Revatio raccomandata per i bambini da 1 a 17 anni con peso inferiore o uguale a 20 kg è di 10 mg per 3 volte al giorno. Altre forme farmaceutiche possono essere più appropriate per la somministrazione in pazienti di peso inferiore a 20 kg ed altri pazienti più giovani che non sono in grado di deglutire le compresse.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Revatio contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Revatio può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

  • Improvviso abbassamento o perdita della vista 
  • Erezione permanente per oltre 4 ore

In questi casi interrompere il trattamento e consultare un medico. Altri effetti collaterali negli adulti includono:

  • Mal di testa
  • Rossore al viso
  • Indigestione 
  • Diarrea
  • Dolore a braccia o gambe 
  • Infezioni sottocutanee
  • Sintomi simil-influenzali 
  • Sinusite 
  • Anemia 
  • Disturbi del sonno
  • Ansia 
  • Tremore 
  • Bruciore 
  • Effetti a carico della vista
  • Vertigini
  • Bronchite 
  • Sanguinamento nasale
  • Tosse 
  • Naso chiuso 
  • Gastrite 
  • Gastroenterite 
  • Emorroidi 
  • Alopecia 
  • Sudorazioni notturne 
  • Dolori muscolari 
  • Mal di schiena 
  • Sanguinamento del pene 
  • Eccessivo sviluppo del seno maschile 
  • Eruzione cutanea 
  • Ipotensione 

Gli effetti avversi nei bambini includono:

  • Polmonite 
  • Insufficienza cardiaca 
  • Ipertensione 
  • Dolore toracico 
  • Svenimento 
  • Bronchite 
  • Infezione virale di stomaco e intestino 
  • Reazioni allergiche 
  • Carie dentali 
  • Convulsioni 
  • Battito cardiaco irregolare 
  • Mal di testa
  • Nausea, vomito 
  • Febbre 
  • Diarrea
  • Influenza 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Revatio è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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